SKINVIVE™ ist von der weltweit führenden Marke für Hyaluronsäure-Gesichtsfiller1* und wurde umfangreichen klinischen Studien unterzogen.2–6
Um festzustellen, ob SKINVIVE™ by JUVÉDERM® für Sie geeignet ist, wird Ihr*e Ärzt*in Sie nach Ihrer Krankengeschichte fragen.
SKINVIVE™ by Juvéderm® darf nicht angewendet werden (Kontraindikationen) 7:
- SKINVIVE™ by Juvéderm® nicht in das Augenlid injizieren.
- Nicht in die Blutgefäße injizieren (intravasal). Intravasale Injektionen können zu Embolien, Gefäßverschlüssen, Ischämien oder zum Infarkt führen.
- Nicht überkorrigieren.
- SKINVIVE™ by Juvéderm® darf nicht angewendet werden:
- - bei Patienten mit unbehandelter Epilepsie
- - bei Patienten mit Neigung zu hypertrophischen Narben;
- - bei Patienten, bei denen eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure und/oder grampositive bakterielle Proteine besteht, da Hyaluronsäure mit Bakterien vom Typ Streptokokken hergestellt wird;
- - bei Patienten, bei denen eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika vom Amid- Typ besteht;
- - bei Patienten, die unter Porphyrie leiden;
- - während der Schwangerschaft oder der Stillzeit;
- - bei Kindern (unter 18 Jahren).
- SKINVIVE™ by Juvéderm® darf nicht in entzündliches und/oder infiziertes Gewebe (Akne, Herpes usw.) injiziert werden.
- SKINVIVE™ by Juvéderm® darf nicht gleichzeitig mit einer Laserbehandlung, einem chemischen Peeling oder einer Dermabrasion verwendet werden. Im Fall eines oberflächlichen Peelings wird von der Injektion abgeraten, wenn die durch das Peeling ausgelöste, entzündliche Reaktion beträchtlich ist.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
- SKINVIVE™ by Juvéderm® ist ausschließlich für intrakutane Injektionen geeignet.
- Der Arzt muss berücksichtigen, dass dieses Produkt Lidocain enthalt.
- SKINVIVE™ by Juvéderm® ist nicht für Brustvergrößerungen/-rekonstruktionen bestimmt.
- Im Allgemeinen birgt die Injektion von Medizinprodukten ein Infektionsrisiko. Standard-Vorsichtsmaßnahmen müssen beim Einsatz von injizierbaren Produkten befolgt werden.
- Es liegen keine klinischen Daten vor über Injektionen mit SKINVIVE™ by Juvéderm® in einem Bereich, der bereits mit einem anderen nicht von ALLERGAN hergestellten Fillerprodukt behandelt wurde.
- Es wird empfohlen, keine Injektion in einem mit einem permanenten Implantat behandelten Bereich vorzunehmen.
- Es liegen keine klinischen Daten vor über die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Injektionen mit SKINVIVE™ by Juvéderm® bei Patienten mit einer Autoimmunerkrankung (in der Vorgeschichte oder bestehend), der Vorgeschichte einer oder einer bestehenden Autoimmunstörung oder bei Patienten unter einer immunsuppressiven Therapie. Der Arzt muss daher von Fall zu Fall und je nach Art der Krankheit und der damit verbundenen Behandlung über die Indikation entscheiden und eine besondere Überwachung dieser Patienten sicherstellen. Es wird insbesondere empfohlen, bei diesen Patienten vorab einen Überempfindlichkeitstest durchzufuhren und die Injektion bei fortschreitender Erkrankung nicht durchzuführen.
- Es liegen keine klinischen Daten vor über die Verträglichkeit von Injektionen mit SKINVIVE™ by Juvéderm® bei Patienten mit schweren und/oder multiplen Allergien in der Vorgeschichte. Der Arzt muss daher von Fall zu Fall und je nach Art der Allergie über die Indikation entscheiden und eine besondere Überwachung dieser Risikopatienten sicherstellen. Insbesondere kann entschieden werden, bei diesen Patienten einen Überempfindlichkeitstest oder eine Präventionstherapie vor jeder Injektion durchzufuhren. Bei anaphylaktischen Schocks in der Vorgeschichte wird von der Injektion des Produktes abgeraten.
- Patienten mit Vorerkrankungen, die durch Streptokokken verursacht wurden (wiederkehrende Angina, akuter Gelenkrheumatismus), müssen sich vor jeder Injektion einem Überempfindlichkeitstest unterziehen.
- Bei akutem Gelenkrheumatismus mit Herzkomplikationen wird von der Injektion abgeraten.
- Patienten, die mit blutgerinnungshemmenden Medikamenten oder anderen möglicherweise blutungsverlängernden Mitteln behandelt werden (Warfarin, Acetylsalicylsäure, nicht steroidale Entzündungshemmer oder sonstige Substanzen, die dafür bekannt sind, die Blutgerinnungszeit zu verlängern, wie pflanzliche Präparate mit Knoblauch oder Ginkgo usw.), müssen auf das mögliche erhöhte Risiko der Hämatombildung und Blutung bei der Injektion hingewiesen werden.
- Es liegen keine Daten vor bezüglich der Sicherheit einer Injektion von mehr als 20 ml eines von ALLERGAN hergestellten Fillerproduktes pro Jahr, bezogen auf ein Körpergewicht von 60 kg.
- Aufgrund des enthaltenen Lidocains wird die gemeinsame Verwendung von SKINVIVE™ by Juvéderm® und einigen anderen Medikamenten, die den Leberstoffwechsel verlangsamen oder hemmen (Cimetidin, Beta- Blocker usw.), nicht empfohlen.
- Aufgrund des enthaltenen Lidocains darf SKINVIVE™ by Juvéderm® bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen nur mit Vorsicht angewendet werden.
- Dem Patienten sollte empfohlen werden, sich bis zu 12 Stunden nach der Injektion nicht zu schminken und sich nicht für längere Zeit der Sonne, UV-Licht und Temperaturen unter 0 °C auszusetzen sowie in den zwei Wochen nach der Injektion den Gang in Sauna oder den Hammam zu unterlassen.
- Aufgrund seiner Zusammensetzung ist dieses Medizinprodukt mit den bei der Kernspintomographie (MRT) verwendeten Magnetfeldern kompatibel.
Bitte beachten Sie, dass dies keine vollständige Liste der Themen ist, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen sollten. Bei Patient*innen können nach einer SKINVIVETM Behandlung Nebenwirkungen auftreten. Bitte entnehmen Sie eine vollständige Aufzählung möglicher Nebenwirkungen der Gebrauchsanweisung.7
